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美国多发性骨髓瘤患者南京获新生【消息】

发布时间:2020-09-15 19:41:35 阅读: 来源:网络线厂家

晨报讯(南京晨报/爱南京记者 华琳月)一位被诊断为多发性骨髓瘤(MM)3年的患者,反复治疗反复发作,已经到了无药可用的阶段。偶然的机会在江苏省人民医院参加了CAR-T细胞免疫治疗法Ⅰ期临床试验,如今,他从生死的边缘找到了新生。4月16日,在南京召开的“产学研结合,CAR-T治疗多发性骨髓瘤临床研究进展”新闻发布会传来一则令人振奋的消息:经过一年多的临床试验,通过新型CAR-T技术,我国医学科学家在复发/难治多发性骨髓瘤治疗方面取得了显著疗效,而且优于世界同类产品。这一成果有望在2020年结束临床Ⅱ期试验后申请上市,让血液肿瘤患者获益。

来自美国加利福利亚的Craig Chase先生,是目前我国第一位采用CAR-T细胞疗法治疗多发性骨髓瘤成功的外国患者,也是江苏省人民医院第6位成功采用此方法治疗的骨髓瘤患者。2014年7月一场意外后发现患上了骨髓瘤。他先后接受了化疗、自体干细胞移植等,但病情却不断恶化。2017年6月,Craig Chase通过网络查询到中国正在开展有关多发性骨髓瘤的细胞治疗试验时,专程到南京参加了CAR-T细胞免疫治疗法Ⅰ期临床试验,虽然治疗期间也出现了严重的不良反应,但最终获得了新生。

据介绍,MM是一种血液系统恶性肿瘤,常见临床表现为骨痛、贫血、肾功能不全、感染。据报道美国每年新增MM病例2万余例,中国随着老龄化进程,每年患者数量也在快速增长。虽然在过去的20年中,免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂的应用,大大改善了MM的预后,但整体预后较差,亟待寻找新的治疗方法。嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)技术,是目前国际上新兴的细胞免疫疗法,目前较多应用于急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤等,取得了令人鼓舞的疗效,然而CAR-T治疗MM的临床研究刚刚起步。由国家转化医学中心(上海)与南京传奇生物合作的CAR-T治疗,在上海交通大学医学院附属瑞金医院Ⅰ期临床试验接受治疗的17例患者中,总反应率为88.2%,总体生存率为63.5%,无进展生存率为53%;其中有两例患者出现了骨髓正常造血,免疫功能恢复正常,标志着MM治疗获得显著疗效。

瑞金医院血液科主任医师糜坚青介绍说,细胞免疫治疗被认为是具有革命意义的肿瘤疗法。“和其他免疫疗法类似,它的基本原理就是利用病人自身的免疫细胞来清除癌细胞。”糜坚青表示,CAR-T免疫疗法改变了原有的治疗模式,从病人自己身上采集T细胞,通过技术改造,给他们装上能攻击肿瘤抗原的“子弹头”,再将这些组装的活细胞扩增, 而后回输给病人。在国际上,美国去年将CAR-T疗法用于急性淋巴细胞白血病,已获美国上市。糜坚青称,瑞金医院血液科与传奇公司合作,CAR-T I期临床试验治疗MM也显示了令人振奋的疗效,目前正在进行II期临床试验。据国家转化医学中心主任陈赛娟院士介绍,CAR-T治疗多发性骨髓瘤多中心Ⅱ期多中心临床试验已经于2019年3月启动,预计2020年3月能够完成,如果能得到与Ⅰ期临床试验相同的效果,就可以向国家食品药品监督管理局申请上市。

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